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SHB-3000 13C呼氣分析 SHB-3000 13C呼氣分析

SHB-3000 13C呼氣分析

醫療器械生產企業許可證編號:京食藥監械生產許 20080016 號
醫療器械注冊證書編號:京械注準 20162401064
產品技術要求編號:京械注準 20162401064
SHB 系列13C 呼氣分析儀是一種非色散紅外(NDIR)吸收光譜儀,其依Lambert-Beer定律——光吸收基本定律,采用紅外檢測的方法,通過采集當受檢者服用13C 標記的藥物前、后呼出的氣體,分析所采集氣中的13CO2 與12CO2 的含量及相對關系,進而實現對樣本中的待測物含量進行定量/定性檢測。
 
C13呼氣分析儀特點:
  • 無放射性,對人體無創傷,檢測結果準確;
  • 操作簡便:只需要收集病人服用13C 標記的尿素藥物前、后呼氣樣本,通過軟件控制設備實現測量、分析及打印報告;
  • 多種檢測結果查詢方式;
  • 測定迅速:每組測定時間小于3 分鐘。
  • 全中文界面,病人信息大空間存儲、調用。
C13呼氣分析機
 
        與胃幽門螺桿菌檢測試劑盒配合使用,適用于醫療機構通過 13C 呼氣試驗體 外檢測胃幽門螺桿菌。可應用于臨床診斷階段、治療階段以及治療后復查階段。
       13C呼氣分析儀適用的試劑盒應是基于 1.2.1 所述原理的幽門螺桿菌試劑盒, 是經國家食品藥品監督管理機構批準上市的獨立產品,不屬于本產品范疇。臨床診斷臨界值由各臨床醫療機構或臨床醫生確定。


       13C 呼氣分析儀的使用者必須是具有醫學檢驗學知識背景或經證實具有等同 (或更高)知識水平,且經培訓合格的醫務工作者或科研人員。
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